迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，自主研发的靶向Nectin-4 ADC创新药（bulumtatug fuvedotin，研发代号：9MW2821）治疗宫颈癌的最新临床病例报道近日登上国际顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，影响因子：78.5）。

　　该文章由宜宾市第二人民医院肿瘤中心汪善兵主任团队发表，首次向全球揭示了晚期宫颈癌患者在接受新型Nectin-4 ADC（9MW2821）治疗后，出现的罕见肝脏"假性进展"现象。"假性进展（pseudoprogression）"一般指在免疫治疗初期肿瘤原有病灶短期内增大或出现新病灶，不伴有疾病恶化，后期病灶表现为稳定或缩小的现象，通常并非真正的肿瘤进展。

　　文章报告了一例晚期转移性宫颈鳞状细胞癌患者，此患者既往含铂化疗失败，未接受过免疫治疗。在接受9MW2821治疗短短两个周期后，患者基线转移病灶显著缩小，血清鳞状细胞癌抗原（SCC）更是发生"断崖式"下降——从37.0 ng/mL骤降至完全正常的1.2 ng/mL（正常范围≤1.5）。但在多个指标全面好转的同时，CT影像意外在患者肝脏左叶内侧段显示出一个1.8 cm × 2.5 cm的"新发低密度结节"。肝脏穿刺活检显示淋巴细胞、浆细胞和中性粒细胞密集浸润，未发现肉芽肿、梭形细胞增生或活的肿瘤细胞。活检结果排除疾病进展、类肉瘤反应或炎性假瘤。结合患者p16阳性（高HPV病毒抗原性）且无免疫治疗病史，汪善兵主任团队推测抗体-药物偶联物靶向了隐匿的微转移灶，诱导免疫细胞死亡并释放损伤相关分子模式，从而触发了这种强烈的炎症浸润。患者继续接受治疗，后续影像学检查提示肝脏病灶逐渐消退，长达两年的随访，肝脏病灶未再出现。

　　ADC药物被誉为精准打击肿瘤的"魔法子弹"。此前，"假性进展"多见于PD-1/PD-L1等免疫疗法中，在实体瘤的ADC治疗中堪称"极为罕见"。汪善兵主任团队的这一发现对晚期宫颈癌临床治疗具有重要指导意义。文章强有力地指出，切勿盲目因影像学"假象"而过早停止可能延长生命的治疗，为ADC药物的临床应用提供了参考依据，切实守护肿瘤患者最佳治疗获益。

　　9MW2821 是全球首款针对宫颈癌适应症进入III期临床的Nectin-4 ADC创新药。目前，单药治疗III期临床已完成入组，计划于2026年下半年进行期中分析，并根据期中分析结果向 NMPA CDE 提交新药上市申请前会议；一线联合特瑞普利单抗治疗处于II期临床阶段。

　　关于迈威生物

　　迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承"让创新从梦想变成现实"的愿景，践行"探索生命，惠及健康"的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病，涉及肿瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、心血管等治疗领域，凭借国际领先的特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括 11 个创新品种和 4 个生物类似药，其中 4 个品种上市，1 个品种处于上市审评中，2 个品种处于 III 期关键注册临床阶段。并独立承担 1 项国家"重大新药创制"重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息，请访问：www.mabwell.com。

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